CEN發(fā)行EN12472：2020模擬加速磨損和腐蝕的方法

CEN已發(fā)布EN 12472：2020，用于模擬與皮膚直接和長(zhǎng)期接觸的涂層物品中鎳釋放加速磨損和腐蝕的現(xiàn)象，相互矛盾的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)將于2021年3月取消。

2020年9月，歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)，CEN）發(fā)布了EN 12472：2020 “模擬加速磨損和腐蝕的方法，以檢測(cè)鍍覆物品中的鎳釋放量”，在檢測(cè)從與皮膚直接和長(zhǎng)期接觸的涂層制品中釋放出來的鎳之前，應(yīng)先使用此方法。 

該文件規(guī)定了一種用于模擬加速磨損和腐蝕的方法，該方法將在檢測(cè)從與皮膚直接和長(zhǎng)期接觸的涂層制品中釋放出鎳之前使用。根據(jù)委員會(huì)法規(guī)（EC）1907/2006（REACH）的規(guī)定，帶有鎳外涂層的物品以及那些插入無耳洞和人體其他部位的物品均不屬于本文檔的范圍。

該新標(biāo)準(zhǔn)尤其包含對(duì)EN 12472：2005 + A1：2009的一些重要更改。它：

1.闡明了標(biāo)準(zhǔn)的范圍–不適用于帶有含鎳外涂層的物品以及插入無耳洞和人體其他部位的物品；

2.要求顆粒由椰子殼組成，將它們研磨和過篩以得到大小為0.8 – 1.3 mm的顆粒混合物；

3.制備腐蝕性介質(zhì)時(shí)，使DL-乳酸的純度提高到88％以上；

引用以下鎳釋放標(biāo)準(zhǔn)的最新版本

EN 1811“參考測(cè)試方法，用于從所有插入人體穿刺部位的柱組件和與皮膚直接長(zhǎng)期接觸的物品中的鎳釋放；

EN 16128“眼科光學(xué)器件–檢驗(yàn)眼鏡框架和太陽鏡中鎳釋放量的參考方法”；

聲明可以將CR 12471用作獲取有關(guān)鎳釋放時(shí)間延長(zhǎng)或存在鎳的指示性信息的方法；

根據(jù)EN 12472：2020，該標(biāo)準(zhǔn)將在2021年3月之前成為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并且在此日期之前將取消相互沖突的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。在歐盟委員會(huì)（EC）正式接受并在《歐盟官方公報(bào)》上發(fā)布后，預(yù)計(jì)該標(biāo)準(zhǔn)將根據(jù)法規(guī)（EC）1907/2006“化學(xué)品注冊(cè)，評(píng)估，授權(quán)和限制（REACH）”進(jìn)行統(tǒng)一（OJEU）。 

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